近日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)宣布,中国首个全长全人源PD-L1单抗CS1001,在美I期临床试验成功启动并实现首批3名患者入组并给药。
这项多中心、剂量递增的I期桥接临床试验,旨在评估CS1001在美国晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究将用于支持在美国开展CS1001后期临床试验,加速产品全球开发。
基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“为全球癌症患者提供创新及差异化的肿瘤治疗产品,是基石对患者的承诺。目前我们已经在澳大利亚、美国和中国相继顺利启动十余项针对多个候选药物的临床试验,这也说明基石药业在全球推进临床试验的能力正在日益增强。”
基石药业首席医学官杨建新博士表示:“作为公司肿瘤免疫治疗骨干候选药物之一,CS1001具有独特的优势和潜力。目前CS1001单药和联合治疗的多项注册研究正在中国顺利展开。我们会继续挖掘CS1001的最大价值,以期早日为肿瘤患者带来治疗新选择。”
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